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基本情况
编号:HG01801415 姓名:******   性别:女性
出生年月:1983年02月 民族:汉族   学历:硕士
专业:药剂学 英语:熟练  计算机:熟练
身高:163厘米 体重:50公斤   户籍:辽宁
技术职称:
执业资格:
  驾照:C1证
学习经历
2001年09月—2006年07月沈阳药科大学药学本科
2006年09月—2009年07月沈阳药科大学药剂学硕士
工作经历
2009年08月—至今香港澳美制药厂药品注册经理
公司简介:澳美制药位于香港新界元朗,这里拥有符合世界卫生组织标准的现代化GMP厂房和进口全套先进设备,所有设备均从德国、美国、英国及意大利引进,以全自动、高技术、高速度操作为主,已成为香港医管局指定的供应全港医院抗生素用药的本地生产基地。澳美制药是香港第一个现代化的、独立的、具有多功能生产厂房的制药企业,已壮大成为具有三期独立生产厂房的集团式运营。产品涉及片剂、胶囊等固体制剂,溶液剂、混悬剂等液体制剂,霜剂、油膏剂、软胶囊等半固体制剂。销售网络已遍及香港、中国内地、东南亚、美国及欧盟等。
工作职责:1.准备中国注册及香港注册资料;
2.建立与官方机构的联系,关注注册中项目的进展以及与注册相关的临床前及临床实验等,包括:体外透皮实验、皮肤刺激性和过敏性实验、BA/BE实验、临床实验等;
3.监控R&D部门的项目的研发进度和PT部门工艺验证的进度;
4.负责商标的注册;
5.更新注册管理相关的SOP和SMP等;
6.负责项目注册进度时间表的制定;
7.负责研发分部相关的学术研讨会和培训安排;
8.负责市场支持工作,以及分部门经理,部门经理安排的任务。
自我评价
积极乐观,时时刻刻保持良好的心态;具有良好的沟通能力和组织能力;具有很强的执行力;注意细节,有很强的观察力以及洞察力;乐于助人;同样也具有很强的抗压能力,相信有时逆境可以使人成人。
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