工作经历 |
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1999年07月—2007年12月 | 安徽古井集团九方制药有限公司 | 副总经理 |
公司简介:安徽古井集团九方制药有限公司地处素有“中华药都”之美誉的安徽亳州,是集科研开发、生产、销售为一体的现代化高新技术制药企业。公司拥有通过国家GMP认证的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、酒剂、茶剂六类认证项目。 |
工作职责:1999年07月-2003年11月新药研发部主管 工作职责:负责公司药品注册申报工作,主要完成了两个中药三类新药注册报批工作。负责公司科技项目申报工作,完成了科技厅重大科技专项、技改项目报批工作。负责公司无形资产管理工作,完成了两个中药新药的专利申请和公司三个商标的注册申报工作。 2003年11月-2006年03月质量管理部经理 工作职责:负责公司质量管理工作,主要完成了公司GMP文件和认证工作。负责公司新药研发工作,主要完成了一个中药二类新药临床实验监查工作和注册报批工作。负责公司科技项目申报工作,主要完成了中小型创新基金申报工作、省产业化项目报批等项工作。 2006年03月-2007年12月副总经理 工作职责:全面负责与省市和国家药监局的协调工作;负责公司药品质量管理工作;主持完成了内控标准修订、内外部工作流程制定、质量和生产、物控等部门的GMP软件的修订工作;负责科技创新和产业化项目报批工作;负责中药材、中药饮片国际贸易业务等。 |
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2007年12月—至今 | 安徽恒星制药有限公司 | 副总经理 |
公司简介:安徽恒星制药有限公司成立于2005年11月,注册资金3000万元。公司位于环境优美的合肥市包河经济开发区,是一家集研发、生产、销售和贸易于一体的现代化制药企业。公司发展目标为通过不断提升自主创新能力,将企业打造成为国内一流、世界知名的制药集团。 |
工作职责:1)协助总经理处理日常工作; 2)负责公司药品注册和产品研发工作; 3)负责公司所有产品创新和产业化项目的报批工作; 4)负责公司物料采购及仓储管理工作; 5)起草完成了一系列报告和文件:公司简介起草,与兴业证券合作的商业计划书起草,主要产品研发项目简介起草,2008年公司上半年工作总结及2009年公司发展规划起草等; 6)主持完成了两中药新药Ⅲ期临床试验及生产申报工作,制定了加速两新药临床试验进度方案并按计划完成,主持完成两新药生产申报工作; 7)项目申报工作:完成了固定资产项目库项目申报,获150万元的无偿资助;完成了省经委“百千工程”项目申报;完成了市科技局重点项目验收材料申报,完成了2008年创新基金项目申报工作,并获无偿拨款50万元。 |
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