| 工作经历 |
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| 2004年07月—至今 | 海正药业（杭州）有限公司 | 质量管理部公用系统主管 |
公司简介：为较具规模的原料药、注射制剂、基因药物生产厂家。原料药主要面向国外市场，通过了各类国外客户官方审计。
（作为了解本人工作环境的途径，这时只简说相关的一些信息，怕涉嫌侵权）
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工作职责：曾任质量管理部体系主管，现任公用系统主管。
主要职责：
1.维护质量管理体现运行：
策划、建立及改进各种质量活动的工作流程，落实实施跟踪，依据法规要求及时更新，回顾及评审以评价系统有效性。
2.监督公用系统日常动作的质量管理，公用系统包括物料系统、装备计量系统、公用设施（如水系统、空调系统等）
3.负责ISO9000系统的建立维护；
4.负责各类项目、许可的申报（合规性方面，不包括药政注册）。 |
工作业绩：推动所负责系统在GMP合规性方面的改进，建立了我公司现行的物料系统运行模式，期间进行了数次改进，运行至今。
接待及参与多次国内外的官方及客户审计，包括FDA，德国官方，所负责系统未发生重大不足项。 |
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