| 工作经历 |
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| 1998年07月—2009年03月 | 哈药集团制药总厂 | QA/QC主管、生产经理 |
| 公司简介：该司组建于上个世纪80年代末，目前从业人数18382人，主营业务涵盖抗生素、化学药物制剂、非处方药品及保健食品、中药、生物工程药品、动物疫苗及兽药、医药流通七大产业领域。 |
工作职责：1998年07月至2005年03任生产经理，主要职责包括：
1）负责大型无菌原料药生产车间（头孢拉定等6个品种）的GMP生产管理、质量管理工作；
2）负责GMP认证检查的准备、改造及迎检工作；
3）负责洁净区标准操作文件（SOP）的编写、修订，工艺规程的制定工作；负责日常生产记录的修订、审核、归档整理工作；
4）负责日常生产计划的制定及组织实施工作；
5）负责所生产品种的技术改进和推广工作。
2005年03月至2009年03月任QA/QC主管，主要职责包括：
1）QA：负责工厂最大的无菌原料药车间（包括头孢曲松钠等7个品种）的5个车间的生产和质量的监督、协调、管理工作；
2）QA：负责多个车间的SOP、工艺规程的修订，生产过程验证工作；
3）作为质量保证部代表参加工厂所有车间、所有品种的GMP自检，及GMP认证检查工作；
4）负责技术开发部、质量保证部标准管理程序文件（SMP）的制定工作；
5）QC：负责工厂所有品种的无菌方法验证和微生物方法验证工作，及微生物实验室的管理工作。 |
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| 2009年03月—至今 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 质量部副部长 |
公司简介：该司成立于1988年，是中国科学院生物物理研究所的所办国有企业，以蛋白质产业为主业，包括体外诊断（IVD）产品和蛋白质药物的研发、生产、销售及其售后服务。
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工作职责：1）负责公司生化产品的质量体系的日常运行、监督检查和管理评审工作；
2）全面负责公司新增免疫系列产品的质量体系的建立、检查考核工作；
3）全面负责公司GSP认证的申报、准备和检查的组织工作；
4）负责组织QA、QC作好产品的日常质量监控、水系统、生产环境的日常监控工作；
5）负责组织质量方面的培训工作；
6）负责组织制订、修订和审核检验规程和质量管理的各级文件的规章制度。
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