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基本情况
编号:HG01800658 姓名:******   性别:男性
出生年月:1976年08月 民族:汉族   学历:本科
专业:药学 英语:良好  计算机:熟练
身高:180厘米 体重:78公斤   户籍:江苏
技术职称:
工程师
计算机高级工
标准化从业人员
内审员
检验员资格证
执业资格:
  驾照:C1证
学习经历
1995年07月—1998年09月天津市华北石油学院环境科学大专
2011年07月—2003年07月中国医科大学药学本科
工作经历
2004年12月—2009年12月中港合资泰州百力化学有限公司质保部副经理
公司简介:成立于1990年,历经20年发展已成为一家业内知名的精细化工企业,专业从事以“苏利”为品牌的农用化学品、阻燃化学品、定制化学品的研发、生产、登记、销售。公司目前拥有阻燃材料加工实验室、定制化学品合成实验室和2个生产基地,基地分别位于江阴经济开发区利港园区和泰兴国家精细化工园区,总占地面积达20万平方米。  公司拥有溴化、气相氨氧化、气相氯化三大核心技术,凭借此优势,已成为全球第二大百菌清、第三大十溴二苯基乙烷生产商,业务涉及全球60多个国家和地区,并成为全球众多知名农用化学品公司的战略合作伙伴,与国际上多家GLP实验室保持良好的合作。2008年公司实现销售收入6亿元,进出口总额1亿美元。目前公司固定资产达9000万元,拥有员工600余人,各类高级技术、管理人员占到总人数的20。  公司积极致力于精细化工的清洁生产,把安全、环保、职业健康视为公司发展的核心内容。公司是中国农药工业协会会员单位、中国阻燃协会会员单位、江苏省高新技术企业、江苏省民营科技型企业、国家农药定点企业。
工作职责:负责制定相关品质分析标准
负责人员的相关质量知识和分析技能的培训
负责质量调查统计、管理与控制
负责协助部门负责人应对客户投诉
负责仪器的维护与维修
负责品管分析用品的统计与采购
负责品管分析人员日常工作的安排
向上一级领导汇报工作内容
工作业绩: 本部门检验准确率在99%以上,并做到全年无漏检,不合格品处置率100%,客户投诉率为0。
 2007年4月泰州百力化学有限公司质保部获泰州市技术监督局颁发的“泰州市消灭无标生产先进单位”。
 2007年7月,泰州百力化学有限公司质保部化验室顺利通过石油和化工企业质量检验机构A级资质认证。
 2007年8月,泰州百力化学有限公司在ISO9001质量体系和ISO14001环境体系认证外部审查中未发现重大不符合项并顺利通过。
 2008年8月,泰州百力化学有限公司顺利通过国内一家大客户的审计,成为合格的医药中间体供应商。
2010年01月—至今博瑞集团江苏森然化工有限公司质量部经理
公司简介:博瑞生物医药技术(苏州)有限公司由留美归国博士袁建栋于2001年成立,位于苏州高新区苏州新药创制中心,是“江苏省高新技术企业”,并获科技部创新基金扶持。博瑞致力于新药研发,高端原料药和中间体的生产销售,成立以来每年增长超过100。

博瑞在新药开发,制药工程,生物技术和医药知识产权市场方面有丰富的经验,在抗病毒,抗肿瘤,心脑血管等领域拥有极强的技术储备和技术创新能力。已申请了11项中国专利,1项PCT世界专利;已转让两个一类新药BP-0018和BP0083(创新乙肝药物);授权某国内大型医药企业的“恩替卡韦合成工艺专利”技术,已获临床批件;第三代乙肝治疗药物BP0752和肝癌化疗药物BP07986的研究取得突破。

博瑞依托关键领域的技术创新研发,不断拓展国际客户,为客户提供全面的服务和更好的产品。博瑞目前90以上的原料药和中间体产品销往国外,恩替卡韦等产品在欧美已拥有领先的市场份额。

未来,博瑞将继续秉承创新理念,以“创新改善健康”为目标,致力于药物创新,努力开拓国际市场,力争成为以自主知识产权为核心竞争力,在肿瘤﹑心脑血管﹑乙肝和艾滋病等专业领域领先的,令人尊敬的企业。
工作职责:质量体系管理
 根据质量管理的需要,负责质量事务各项规章、制度、规范及流程的制定、执行。
 及时检查各项制度的执行情况,对检查中出现的制度层面的问题,通过建立制度或流程进行有效规范;对检查中出现的人员执行的问题,及时进行纠正,并追究相应责任。
 编制公司ISO质量体系文件和GMP文件,担任管理者代表对全公司质量体系文件的实施进行指导、跟踪、评审。
QC(质量控制)
 负责材料进料质量保证、过程质量控制、最终质量控制,结合抽样检测、全部检测,保证出货符合客户质量要求。
 清楚地了接客户、行业标准,及时根据情况提升产品质量标准。
QA(质量保证)
 根据生产过程中出现的质量异常,分析判断原因并制定纠正、预防措施。
 组织有关部门进行供户审计,参与供方资格认可、合格供方评价、特殊合同的评审。对供户产品质量信息进行总结分析,反馈给供户。针对公司内部的投诉,对供应商进行跟踪验证并监督整改。
 拥有对于生产过程中出现事故的处罚建议权;
 管理组件事业部计量器具,建立健全计量器具的管理使用规定;
 处理客户投诉,与其他部门合作,分析判断责任归属;
 负责原辅料、内、外包装材料,标签、合格证,使用说明书、中间产品的放行使用。
 审核、批准原材料、中间控制产品和最终产品的分析方法的科学性。
 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织季度及年度质量分析会召开。
 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉,负责用户访问。
 负责质量事故的调查并统计,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和管理提供信息。
 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。
 负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。
 负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
部门管理
 根据公司战略目标,制定、分解、落实本部门工作计划;
 沟通协调本部门与其他相关单位的关系,并配合其他部门完成相关流程事务;
 根据实际运作情况,提出相关部门合理化建议和改进方案;
 加强组织建设和团队管理,组织对员工的技能培训,负责对下属员工进行考核,关心和帮助员工;合理调配安排所属员工的工作,激发员工工作积极性,提高工作效率和效果;
 在授权范围内,审核本部门相关成本费用支出;
 完成上级领导交办的其它任务。
工作业绩:1.2010年9月2日江苏森然化工有限公司顺利通过国内一家与世界制药企业十强合作企业的供应商审计。
2.2011年9月30日江苏森然化工有限公司通过ISO90012008质量管理体系认证和ISO140012004环境管理体系认证。
自我评价
1.我是一位学习型的员工,作为药企的质量管理负责人必须要不断地学习国家药品生产的管理规范以及不断学习客户的要求并在公司内部消化、执行。
2.我是一位经验丰富的员工,在公司内部我总是扮演一种铺路石的角色,指导、带领我的团队按同一目标发展,同时我也必须影响到生产管理团队和其他影响到质量的所有环节。
3.我是一位行动力很强的员工,很多工作我都会在总经理(或质量总监)下达指令前做好;我是一位完美主义者,我的工作质量会超出上司的预期,让上司觉得交给我任何事情总会很放心。
4.我是一位善于沟通的员工,在作出任何决策之前我总是先倾听相关人员的意见。因为我觉得除了国家法律法规和客户对企业的要求之外,在公司内部没有一种解决方案是最好的,只有贴合公司现状并征求大部分员工的意见后得出的解决方案才是最好的方案。
5.经过专家的性格分析后得出结论:我是一位分析型的管理者,这种性格比较适合质量管理专业。
6.我是一位原则性很强的人。基于药品生产质量管理的重要性我总是很严谨、慎重地对待每一个质量隐患,监督各相关部门整改并制定纠正和预防措施。
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