工作经历 |
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2000年07月—2003年07月 | 北京第二制药厂(现北京赛科医药有限公司) | 生物医药部副部长 |
公司简介:是一家提供专业临床试验相关服务的CRO公司,公司拥有一批有志的、多年从事临床试验工作并在这一行业有较深影响力的资深医学药学专家。我们要以科学的思维、标准化的操作保证临床试验的:安全(safety)、质量(quality)、疗效(efficacy) |
工作职责:1) 全面建立一类生物制品(肿瘤治疗人源化嵌合抗体)小试、中试、试生产工艺成型及优化; 2) 全面建立一类生物制品(肿瘤治疗人源化嵌合抗体)质量检测方法; 3) 一类生物制品(肿瘤治疗人源化嵌合抗体)注册材料整理; 4) 按GMP要求成功完成生产工艺文件管理及相应SOP资料整理工作。
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2003年08月—2009年01月 | 晶美生物工程有有限公司 | 生产研发部经理 |
公司简介:是一家资深的生物科研产品与合同供应商,公司成立于1992年,经过十余年的发展,现有员工近200人,分布于中国、美国、德国、英国、日本等地,产品涉及分子生物学、免疫学、细胞生物学、临床诊断试剂和实验仪器等生命科学研究的各个领域。
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工作职责:1) 按标准操作规范完成细胞因子/TORCH/传染病ELISA试剂盒的质控、生产以及进口化学试剂的分装工作; 2) 全面建立细胞培养、蛋白纯化标记(各种酶及荧光素)、试剂盒质控等试验方法; 3) 全面建立质量管理体系并通过认证(ISO9001、YY/T0287),协助公司完成生产许可证及经营许可证的申办; 4) 建立自产体外诊断类产品企业标准、完成多个体外诊断试剂注册工作,如“流式细胞检测剂”(自产)、CMVBriteTurbo(进口)等产品注册工作; 5) 完成CD4绝对计数试剂盒开发(与CDC合作项目)、液相芯片试剂(Luminex)、酶联免疫试剂(细胞因子及传染病类)、流式检测试剂(CD分子)等多项研发工作; 6) 协同市场部为客户提供产品全面技术支持(产品咨询、技术培训、客户拜访及现场指导等)。
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2009年02月—至今 | 北京四正柏生物科技有限公司 | 总经理 |
公司简介:致力于生物技术产品的研发和生产,以为生命科学工作者提供全方位高水准的产品及技术服务为经营宗旨,有别于众多国内企业单纯代理贸易的简单运营模式,更加强调高端技术的掌握和优化、自有产品的研发和生产,强调良好的售后服务和技术支持,努力打造中国乃至全球知名品牌。 |
工作职责:1) 主持公司团队建设、规范内部管理,组织拟订公司内部生产、技术、物流、人力资源、财务、营销、后勤等方面管理制度、规范、流程; 2) 根据董事会提出的战略目标,制定公司发展战略,提出公司业务规划、经营方针和经营形式,经董事会确定后组织实施; 3) 主持公司的全面经营管理工作,组织实施董事会决议,并定期向董事会提交工作计划、总结报告、财务预决算报告等; 4) 组织办理公司相关认证、检验和业务手续,处理公司重大突发事件。
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