工作经历 |
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2001年08月—2002年08月 | 杭州天目药业股份有限公司 | 质检员 |
公司简介:该司成立于1958年,前身杭州天目山药厂,主要从事中成药、生物制药、保健食品、医疗器械、医药商业等产业,下属天目山制药、黄山天目、浙江天目生物、天目北斗生物等10多家子分公司。 |
工作职责:于天目药业从事质检部QC岗位,主要负责半成品及成品的检验,应用3T3细胞进行产品的稳定性、加速稳定性、生物活性、菌种污染等的检验。积极配合公司进行车间的GMP认证工作。 |
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2002年08月—至今 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 生产部主管 |
公司简介:该司成立于1995年,是国内唯一一家通过中国GMP、欧洲CE、ISO13485三大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司,产品覆盖体外诊断试剂、医疗器械、医疗电子三大产业。 |
工作职责:1)部门目标与计划。协助经理进行本部门年度、季度、月度目标和计划、财务预算制定、分解及监控实施;根据销售预测及生产订单组织制定产能计划及人力与设备的需求计划,负责组织实行、监控实施。 2)实施生产计划控制。督导车间管理进行生产计划、生产过程控制、车间各项制度和物料管理的执行;负责组织车间生产设施的技术改造,提出生产流程优化,合理调配资源,提高生产效率,降低生产成本;提出生产用工具、仪器需求计划,确保生产计划的完成,保证产品质量。 3)团队组建和培训。对生产进行合理的评估,组建自己的生产团队,完成生产任务;负责本组培训计划的编制与实施,设定下属的绩效目标并对其进行考核,对其目标达成情况定期沟通反馈,指导下属不断改善绩效;负责生产车间的人员招聘、工作考评、考勤、工作分配、工作指导与培训等人事行政事务。 4)质量控制。熟悉生产质量控制手段,严格控制生产节奏,对生产过程中的每个环节进行深入分析,制定过程质控点,采取合理适用的控制方法,保证产品的质量。 5)成本控制。制定KPI指标,对生产成本分解控制,逐步建立链条反应,分步体现在员工的月度绩效考核当中。以周为单位重点加强完善“成本”“生产绩效”“质量”的督导管作,以车间的数据,报表为准实事求是的做出“成本”“质量”“产量”统计,督查KPI指标的实施情况。 6)各项认证。参与血糖项目G1产品TUV和后续的G2/G3产品的GMP、TUV、IVDD、ISO13485、CE、FDA等产品认证工作,熟悉各个认证中的要求,不断学习,不断提高。
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