| 工作经历 |
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| 1999年03月—2005年01月 | 北京四环医药科技有限公司 | QC检验员 |
| 公司简介：该司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂，2000年6月28日，北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京四环医药科技股份有限公司，员工队伍500余人。 |
| 工作职责：99年到2001年在制剂生产车间工作,后因工作突出调到质量保证部门工作；负责药品的质量检验工作从原敷料到成品的一系列无菌检测、微生物检测、负责车间的尘降菌浮游菌的检测工作,以及一些仪器的使用特别精通细菌内毒素检测仪、澄明度检测仪、无菌薄膜过滤仪、紫外分光光度计的操作,微量检测仪水质检测等工作；同时负责培养细胞的一系列工作.并对细胞培养有一定的见解；在工作期间我积极参加GMP认证工作具有一定的认证工作经验，并熟悉各种软件的操作；协助公司顺利完成GMP认证. |
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| 2005年02月—2007年08月 | 北京清大天一生物技术有限公司 | 质量主管 |
| 公司简介：该司是细胞培养基研发和制造企业，在反应器悬浮培养细胞生产人用和兽用疫苗工艺技术开发转让、细胞培养基开发制造、细胞生物反应器设计制造三方面业务处于国内领先地位。 |
| 工作职责：担任质量部QC主管精通质量QC管理流程，熟悉质量认证，安排并管理公司的QC人员，辅助质量经理完成各项检测任务；同时参加研发部的部分工作，对研发出来的新产品针对某一种细胞株进行实验,出具报告以供参考。 |
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| 2007年09月—至今 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 质量经理 |
| 公司简介：该司始建于1988年，是国内最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产和销售的高新技术企业，2005年新建GMP体外诊断试剂生产车间，专业从事体外诊断试剂研发、生产与销售。 |
工作职责：1）、进货检验：物料按品种、规格、批号分别存放，按批取样检验,并出具报告单；
2）、过程检验：负责对过程检验实施现场质量监控，建立生产过程监控标准操作规程，保证按工艺规程和标准操作规程进行生产；
3）、成品检验：建立成品的取样、检验和批质量评价的管理制度，及时分析报告作出合格或不合格的决定；
4）、质量问题分析及改进：建立质量分析的管理体系，保证产品质量，负责收集相关信息,通过汇总、分析,确定纠正和预防措施要求并跟踪验证将信息反馈到有关部门，对有质量问题的产品，重点分析，找出存在的问题及质量隐患情况，并进行解决，或提出整改措施，报告上级领导审批；
5）、质量评审：检查质量相关资料是否完整、准确；审查供应商是否为已批准的厂商；检验申请单、检验记录、检验报告单的品名、规格、批号、数量是否一致，取样件数、数量是否符合要求；检查是否执行了现行质量标准和检验操作规程，检验结果是否已达到质量标准的要求；
6）、公司内审员完善公司质量手册；部门工作手册；公司内、外沟通协调工作；同时协助总经理完成GMP、13485等质量体系外部审核工作。
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